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Nov 01, 2023

En la industria farmacéutica, la granulación desempeña un papel clave en la producción de formas farmacéuticas sólidas, especialmente debido a la presión del aumento de los costes. La granulación tiene como objetivo formar aglomerados más gruesos a partir de un polvo fino. Los aglomerados pueden consistir en granos secos y fijos, y cada grano es una aglomeración de partículas de polvo de suficiente fuerza. Los gránulos se pueden utilizar directamente como productos farmacéuticos o pueden servir como intermediario en la producción de tabletas o cápsulas.

Máquinas y procesos LB Bohle ofrece una amplia gama de soluciones de granulación. La cartera de productos de la empresa para la fabricación de sólidos orales incluye sistemas de producción completos, así como máquinas independientes.

La granulación húmeda de alto cizallamiento es un proceso de conformación para granulación que la industria farmacéutica ha utilizado con éxito durante décadas. Con la granulación de alto cizallamiento, se agrega un fluido aglutinante a las partículas de polvo en un tanque cerrado que tiene una cuchilla agitadora y un picador. La pala agitadora con su alto cizallamiento y compactación garantiza una granulación eficaz. Se forman gránulos densos.

El picador evita el crecimiento excesivo de gránulos y distribuye el fluido de granulación por todo el producto.

El granulador de alto cizallamiento GMA de LB Bohle ha sido diseñado específicamente para aplicaciones de granulación en la industria farmacéutica y nutracéutica. Con muchos años de experiencia en el sector de la tecnología de procesos, el granulador se perfecciona, estandariza y adapta continuamente a las necesidades individuales. Además, está diseñado para montaje a través de la pared.

Todos los granuladores GMA, desde el laboratorio hasta la producción a gran escala, brindan las mejores condiciones para producir productos farmacéuticos de alta calidad mediante granulación húmeda.

Un recipiente de proceso cilíndrico con cabezales de doble plato es el núcleo del GMA y la forma del tanque en combinación con la geometría de las paletas del agitador garantiza una granulación efectiva.

El cuenco está conectado con la sección de cabeza a través de cilindros elevadores accionados eléctricamente, lo que permite bajarlo, es decir, para realizar inspecciones.

El sistema de granulación GMA funciona con hasta 12 bar y es resistente a golpes de presión. La versión resistente a golpes de presión dispone de husillos de elevación del depósito extremadamente resistentes que mantienen el depósito sellado incluso en caso de accidente. La sección del cabezal también tiene una boca de llenado para alimentación por gravedad. El armario de distribución también se encuentra directamente en la máquina, en la parte trasera.

El diseño compacto del módulo de granulación garantiza resultados óptimos y cuenta con un mezclador de alto cizallamiento y un secador de lecho fluido uno al lado del otro, completo con un paso de tamizado en el medio.

No sólo se ha reducido el ancho, sino que también la altura de instalación es muy baja. Por ejemplo, gracias al novedoso elevador para la unidad de filtrado dentro del procesador de lecho fluidizado BFS, se puede evitar una abertura en el techo de hormigón para la instalación del equipo. No es necesario un cilindro neumático largo que sobresaldría de la torre de proceso. Además, el pleno de entrada presenta una altura total reducida. Gracias a la entrada de aire tangencial plana se ha optimizado el flujo de aire del fondo del distribuidor. La posición baja de la válvula de salida multifunción permite una fácil operación durante la alimentación y descarga. La altura del tubo de transferencia desde el tamiz cónico BTS hasta el BFS transporta los gránulos húmedos en una excelente forma ergonómica y de proceso. El tubo es muy corto, recto y liso por dentro. Este diseño de transferencia, en combinación con la válvula multifunción, garantiza un flujo sin obstrucciones, sin codos ni curvas. Con el concepto LB Bohle no se necesita una plataforma, habitual en los equipos tradicionales de dos niveles y que debe limpiarse con frecuencia.

Cuando se requiere el flujo de producto de gránulos húmedos, normalmente no se puede fluidificar nuevamente sin tratamiento mecánico. Con el diseño del tamiz tangencial, prácticamente se elimina el bloqueo de material. La transición entre la salida del granulador húmedo GMA y el tamiz tangencial BTS es sencilla y no tiene reducciones. El material cae por gravedad sobre el fondo no perforado del tamiz. Desde allí es movido por el impulsor a través de una rejilla colocada verticalmente en la parte cilíndrica del cuerpo del tamiz. De este modo, el producto fluye tangencialmente dentro del tubo en la misma dirección que el aire de transporte, en un camino no tortuoso. Esto permite una perfecta dosificación de producto dentro de la línea de transferencia.

Además de todos los avances técnicos, se han realizado mejoras en el ámbito de la seguridad. El granulador de alto cizallamiento GMA y el tamiz cónico BTS, incluido el tubo de transferencia, son resistentes a golpes de hasta doce bares. En consecuencia, todas las piezas del equipo en contacto con polvo o disolventes (si es necesario) están diseñadas para resistir la presión de choque.

Cuando se trata de cómo realizar la granulación húmeda tradicional de forma económica y ergonómica, el módulo de granulación compacto de LB Bohle es una solución convincente. Con muchos avances tecnológicos y consideraciones de seguridad inherentes, el módulo de granulación es una solución multipropósito ideal que se puede utilizar para una variedad de propósitos.